Тест на коронавирус нужен, чтобы подтвердить или снять диагноз, так как по симптомам заболевание может быть похоже на грипп или пневмонию. Сейчас используют два вида тестов – молекулярные, или ПЦР (полимеразная цепная реакция), и серологические, то есть по крови.
Серологические бывают быстрыми (экспресс-тесты) и обычными (лабораторными). ПЦР – это основной и самый точный метод диагностики, он показывает, есть ли вирус в организме. Информативен для людей с симптомами болезни (температура, кашель, слабость), а также для тех, кто находится в инкубационном (скрытом) периоде.
Серологические тесты направлены на поиск антител к коронавирусу. Этот метод показывает стадию болезни – острый или поздний период, но в первые 5 дней после заражения они ничем не помогут в диагностике. Бесплатно можно пройти обследование в государственных лабораториях, для тестирования нужно направление врача. Платные тесты проводят: «Хеликс», «Гемотест», «Медси» и ряд других клиник при наличии паспорта. Если есть температура, то не нужно ехать в лабораторию, следует вызвать лаборанта на дом.
Тест на коронавирус: что представляет собой, суть, что показывает
Тест на коронавирус – это анализ, который помогает отличить зараженного (больного или бессимптомного носителя) от человека, не контактировавшего с возбудителем коронавирусной болезни COVID-19, то есть полностью здорового и незаразного для окружающих.
Суть тестирования состоит в поиске самого вируса, а точнее коронавирусной РНК в биологическом материале (мокрота, смыв из бронхов). Второй метод предусматривает обнаружение антител (защитных белков) в крови.
В первом случае наличие РНК показывает, заражен ли человек вирусом, при этом он может болеть или быть носителем и не подозревать о болезни. Тест для диагностики коронавируса по крови (на антитела) выполняется в двух вариантах – экспресс (то есть быстрый) и обычный (лабораторный). Быстрое тестирование помогает сразу выявить зараженных, тесты могут проводиться, например, в аэропорту для разделения потока на здоровых и больных.
Как выглядит, виды
Все тесты для диагностики заболевания COVID-19 можно разделить на два вида исследования – молекулярные (ПЦР) и серологические (на антитела в крови), сама тест-система для выявления коронавируса выглядит как пластиковая панель (экспресс-анализ) или несколько лунок с реактивом (лабораторный вариант).
ПЦР в лаборатории
Для постановки теста ПЦР (полное название – полимеразная цепная реакция) берут материал из носоглотки. Ватной палочкой проводят с небольшим усилием по слизистой оболочке рта, носа и ее помещают в стерильную пробирку.
В лаборатории мазок исследуют в несколько этапов:
- Очищение от примесей белков, слизи, биоматериал отмывают, пропускают через сорбент, центрифугу.
- Пробу помещают в термостат, который должен поддерживать строго заданную температуру, в результате происходит разрыв РНК вируса и выделенные частицы связываются с основой, такие циклы многократно повторяют.
- Материал при помощи электрофореза делят на фрагменты, они становятся видимыми в лучах ультрафиолета, полученную картину анализирует компьютерная программа.
Суть ПЦР на коронавирус состоит в выделении вирусной РНК (одна цепь) и создании на ее основе ДНК (две цепи), потом ДНК многократно дублируют (процесс амплификации). Это означает, что даже при минимальном количестве вирусного генетического материала его можно найти.
Всемирная организация здравоохранения рекомендуется для выявления зараженных коронавирусом использовать именно ПЦР-диагностику, так как она показывает наличие инфицированных еще до появления симптомов, а также в самой начальной стадии болезни. Метод используется для анализа распространения COVID-19 по территории страны.
ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR)
От обычной ПЦР эта методика отличается более быстрым проведением. В лунки с сывороткой крови добавляют смесь меток. Они при обнаружении РНК коронавируса начинают светиться, реакция взаимодействия вызывает флуоресценцию раствора. По интенсивности такого свечения можно определить за 45-60 минут наличие вирусной нуклеиновой кислоты и ее количество, что важно для определения эффективности терапии.
CMD-тест на COVID-19
Этот вид тестов для диагностики коронавируса COVID-19 разработал институт Эпидемиологии России (ФБУН Центральный НИИ), они получили 25 марта 2020 года регистрационное удостоверение. CMD-тесты используют в государственных лечебных учреждениях. Пройти обследование можно по направлению врача. Тест нельзя сделать на условиях анонимности, предъявление паспорта является обязательным.
Процедура забора материала проходит на дому с минимальным контактированием с лаборантом. Он дает пациенту пробирку и объясняет методику проведения мазка, потом увозит закрытый контейнер в лабораторию. Ответ приходит на телефон или электронную почту.
Достоинством этого диагностического набора считают высокую чувствительность и минимальный процент ложных результатов. Выявление РНК возможно на всех стадиях болезни, она показывает заражение даже у бессимптомных носителей. Если ее не обнаруживают 2 теста подряд, то это является достоверным признаком выздоровления от коронавируса.
Тест-полоски Bioeasy
Этот экспресс-тест на коронавирус SARS-CoV-2 основан на поиске антител в образце крови. Выполняется за 10 минут. Скарификатором прокалывают палец и наносят каплю в окошко. При обнаружении иммуноглобулинов появляется 2 или 3 полоски в зависимости от типа (IgG и IgM), если полоска одна, то это означает отсутствие антител. Тогда есть два варианта – человек полностью здоров или заражен, но менее 5 дней.
Статистика, точность результатов
Охват тестированием, по данным статистики, зависит от страны и скорости распространения коронавирусной инфекции, а достоверность результатов – от выбранного способа диагностики (на антитела или РНК), чувствительности диагностического набора.
Чувствительность теста на коронавирус
Чувствительность ПЦР-тестов составляет около 90%, а при определении антител в крови экспресс- методом показатели выявления находятся в пределах 78-87%. Лабораторная диагностика дает примерно 98,5% достоверных результатов. В первые месяцы 2020 года тестирование имело большие погрешности, но со временем, фирмы-производители усовершенствовали методики, а точность повысилась.
Статистика тестов на коронавирус по странам
Статистика тестов на коронавирус показывает, что среди всех стран больше всего проведено исследований в США (около 2,5 миллионов на середину апреля), на втором месте находится Россия (1,18 миллионов), ненамного отстает Германия (0,98 миллионов). Если рассмотреть охват населения, то лидируют Объединенные Арабские Эмираты, Эстония, Швейцария, а меньше всего проведено в процентном соотношении в Индии, Египте, Шри Ланке.
Бывают ли ложноположительные тесты
Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%. Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает.
Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.
По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.
Кто производит
В России тесты на коронавирусную инфекцию, вызванную SARS-CoV-2, производит Центр вирусологии «Вектор», он поставляет около 500 000 систем в неделю. Они идут в государственные лабораторные учреждения и частные – «Хеликс» и «Гемотест».
С конца марта 2020 года используется и японский экспресс-тест на коронавирус, его выпускают Mirai Genomics и российское предприятие «Генетические технологии». Усовершенствованными тест-системами лаборанты могут за 30 минут одновременно провести диагностику у 20 человек.
Центр стратегического планирования Минздрава России также выпустил свою систему – Амплитест SARS-Cov-2, серийный выпуск начат в конце марта 2020 года. Продукция поступает в лаборатории «Инвитро» и больницы Москвы. На разных стадиях исследования и производства находятся еще 10 видов тестов российских предприятий.
Зарубежные тест-системы:
- Bosch производит в Германии диагностическую систему Vivalytic, она может выявить возбудителей коронавирусной, гриппозной инфекции и ряда других болезней дыхательных путей;
- Великобритания разработала быструю систему тестирования при помощи ПЦР для экстренного выявления SARS-CoV-2;
- калифорнийской фирмой Cepheid выпускаются тест-системы, помогающие поставить диагноз примерно за 45 минут.
Активные исследования в диагностике коронавируса проводятся также во Франции, Южной Корее.
Где сдать тест на коронавирус, цена
Сдать тест на коронавирус SARS-CoV-2 можно в государственных лабораториях по направлению врача, например, бесплатный анализ в Москве делают в 220-й поликлинике на улице Заморенова. Цена в платных лабораториях находится в диапазоне от 600 до 6000 рублей. Дешевле обойдется добровольный тест на коронавирус, если его сдавать в лаборатории, а когда лаборанта вызывают на дом, то стоимость выше, так как учитываю расходы на транспорт и специальные защитные костюмы.
Можно ли самостоятельно пройти бесплатно или платно
Самостоятельно (без назначения врача) бесплатные исследования пройти нельзя. Платное тестирование выполняют несколько лабораторий, их контакты и цены указаны в таблице.
Название |
Города |
Телефон |
Цена, рубли |
Примечание |
Хеликс |
Москва, Подмосковье, Санкт-Петербург, Екатеринбург |
8 800 700-0303 |
600 |
Нужна предварительная запись, не принимают с температурой |
Гемотест |
Москва, Подмосковье |
8 800 550-1313 |
1900-2400 |
Не принимают с температурой |
Медси |
Москва, Подмосковье |
8 495 1851674 |
2000 |
Можно сдать с симптомами простуды, вызвать на дом |
Европейский медцентр |
Москва |
7 495 933-6655 |
2500 |
Сдают в лаборатории и на дому |
Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора |
Москва |
Заявка через сайт (www.cmd-online.ru) |
1900 |
Принимают без симптомов ОРВИ |
Сити лаб |
Москва |
8800 100-3630 |
1900 |
Нет выезда на дом |
Будь здоров |
Москва |
8495 782-88-82 |
6000 |
На дому |
Скорая помощь |
Москва |
8800 777 15 42 |
4-6 тыс. |
На дому |
Labquest |
Москва |
8495 988-47-59 |
3400 |
Можно на дому и в клинике |
Астери Мед |
Москва |
7495 306 43 66 |
2500 |
В клинике и на дому |
Интермед |
Москва |
7495 1168521 |
1600 |
Нужен паспорт |
Делает ли скорая и какие
Скорая помощь может взять только пробу (мазки из горла, носа), их потом направляют в лаборатории Роспотребнадзора. Тестирование проводят методом ПЦР. Показаниями для назначения теста на коронавирус SARS-CoV-2 считаются:
- частое дыхание (от 25 за минуту);
- сдавление в груди или/и боль;
- затрудненное дыхание;
- внезапную спутанность сознания;
- сильный сухой кашель;
- температуру выше 38 градусов;
- синеватый оттенок губ, лица;
- ослабленное дыхание в легких при прослушивании.
Экспресс-тест на коронавирус
Экспресс-тест на коронавирус показывает наличие антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови. Он представляет собой панель с двумя окошками. В одно нужно нанести каплю крови из пальца (в наборе есть спиртовая салфетка и скарификатор). В другом окне через 10 минут появляются полоски. Их расшифровывают так:
- нет полосок – тест непригоден, нужно повторить или сдать кровь в лаборатории;
- одна полоска – нет антител в крови, пациент не заражен или прошло до 5-7 дней (иммуноглобулины еще не образуются), через неделю при известном контакте с больным тест необходимо повторить, провести анализ ПЦР;
- две полоски – есть только иммуноглобулин М, что является признаком заболевания COVID-19 в острой стадии, необходимо обследование легких (рентгенография, томография);
- три полоски – есть иммуноглобулины М и G, что означает позднюю стадию болезни, следует сдать анализ ПЦР и проверить состояние легких.
Смотрите на видео о том, как сделать экспресс-тест на коронавирус:
НМО тест по коронавирусу
В методических рекомендациях НМО (непрерывное медицинское образование) указано, что тест по коронавирусу берут из носоглотки, полости рта, если есть мокрота, то ее также можно исследовать при помощи ПЦР. Дополнительными источниками биоматериала бывают промывные воды бронхов, кровь, испражнения. Все они являются потенциально опасными, поэтому для забора нужно использовать средства индивидуальной защиты и соблюдать меры предосторожности, как и при других опасных инфекциях.
При получении положительного результата вводится порядок действий:
- Немедленная информация Роспотребнадзора.
- Передача материала в территориальное отделение Центра гигиены и эпидемиологии России.
- Внесение данных в информационную систему ncov.ncmbr.ru.
Как проходит тест на коронавирус
Тест на коронавирус проходит в лаборатории или на дому при помощи взятия мазка из носа, ротовой полости при ПЦР диагностике натощак или минимум через 3 часа после приема пищи. На протяжении такого же интервала времени нельзя:
- чистить зубы;
- пить воду или другие жидкости;
- полоскать рот, горло;
- закапывать капли или промывать носовые ходы.
Если сдается кровь на анализ антител, то необходимо:
- прийти в лабораторию утром натощак или после приема пищи должно пройти не менее 4 часов;
- исключить употребление алкогольных напитков за сутки, нельзя заниматься спортом, важно избегать эмоционального перенапряжения;
- исключить курение минимум за час до анализа.
Время теста на коронавирус, сколько делается
По времени экспресс-тест на коронавирус занимает в общей сложности 20-30 минут, включая подготовку, проведение и оценку результата. Стандартный лабораторный тест на антитела и ПЦР делается не более суток. Учитывая высокую нагрузку на лаборатории в период распространения коронавирусной инфекции, выдача результата анализа может затянуться на 1-2 дня.
Если положительный тест на коронавирус
Если положительный тест на коронавирус и нет симптомов (недомогание, лихорадка, кашель, боль в горле), то важно не допустить распространения инфекции. Таким людям нужно находиться на самоизоляции от 7 до 14 дней. Через неделю после первого теста назначается повторное исследование мазков, и если результат отрицательный, то ограничения снимают.
При положительном тесте на коронавирус и симптоматике ОРЗ (температура до 38,5, боль в горле, кашель, но без затруднения дыхания) лечение может быть проведено в домашних условиях. Если есть одышка, приступы нехватки воздуха, частое и поверхностное дыхание, то показана только стационарная терапия из-за риска дыхательной недостаточности, необходимости искусственной вентиляции легких.
Домашний тест на коронавирус
Китайскими медиками в первые месяцы эпидемии, когда еще знания об инфекции только нарабатывались, был предложен домашний тест на коронавирус с задержкой дыхания. Он заключался в таком порядке действий:
- Сделать 2-3 обычных вдоха и выдоха.
- Сделать вдох и глубокий выдох.
- Задержать дыхание после выдоха на 15 секунд.
При наличии дыхательной недостаточности, связанной с коронавирусной пневмонией, задержку дыхания выполнить невозможно из-за ухудшения вентиляции легких. Самостоятельный тест на коронавирус не указывает на возбудителя инфекции, он может быть положительным при любом воспалении легких, болезнях бронхов и сердечно-сосудистой системы. Дыхательный тест может помочь только в определении необходимости вызова врача, но на него нельзя ориентироваться в полной мере.
Повышение температуры до 38,5 градусов и выше в сочетании с сильной слабостью также является показанием для медицинской помощи.
Почему не делают тесты на коронавирус
По рекомендациям ВОЗ тесты на коронавирус должны охватывать как можно больше людей, потому что это помогает остановить эпидемию, но их не делают пока всем подряд, так как это создает чрезмерную нагрузку на систему здравоохранения. Это затрудняет оказание неотложной медицинской помощи тем, кто в ней нуждается прямо сейчас.
Показания для проведения тестирования определяются на государственном уровне Минздравом. Их расширение будет целесообразно, когда количество новых случаев пойдет на спад и нужно будет оценить иммунитет к инфекции для снятия карантинных ограничений.
Кому следует пройти обследование
Обследование на коронавирусную инфекцию COVID‑19 при помощи тестирования нужно для таких групп населения:
- с симптомами ОРВИ (температура, боль в горле, кашель, заложенность носа, головная боль, общая слабость);
- вернувшимся из заграничных поездок, командировок;
- контактировавшим с зараженными дома или на работе, прибывшими из очагов пандемии (Китай, Иран, Южная Корея, США, Западная Европа, Украина, Белоруссия);
- с диагнозом пневмония;
- при сомнительных признаках респираторного заболевания (например, есть только сильная слабость) в возрасте от 60 лет и сопутствующими болезнями сердца, легких, диабетом, при онкологии;
- медработникам или контактирующим с зараженными в местах изоляции;
- находящимся в закрытых коллективах (например, дом-интернат, курсанты).
Участковым врачом или прибывшим на вызов скорой помощи могут быть определены и индивидуальные показания для обследования.
Тесты на коронавирус направлены на поиск вирусной РНК, а также антител в крови. Если их назначается врач, то они проводятся бесплатно, при самостоятельном обращении в клиники или вызове на дом сотрудника частной лаборатории необходима оплата. При положительном результате потребуется изоляция, а при наличии симптомов – лечение инфекции.
